Ibuprofen skillpharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IBUPROFEN SKILLPHARMA 400 mg granule pro perorální roztok
ibuprofen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden jednodávkový sáček obsahuje 512 mg dihydrátu sodné soli ibuprofenu, což odpovídá 400 mg
ibuprofenu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: sodík, sacharózu, draslík, aspartam (E 951).
Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok
10 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rekonstituci v horké vodě je 60 minut.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Skillpharma S.r.l. – Via Umberto Saba 4 - 00144 Řím, Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/455/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

IBUPROFEN SKILLPHARMA se používá u dospělých a dospívajících od 40 kg tělesné hmotnosti
(od 12let):
- k symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti různého původu, jako je bolest hlavy,
bolest svalů, bolestivé stavy spojené s nachlazením a chřipkou, bolest zubů, menstruační bolest;
- k symptomatické léčbě horečky.

Dospělí a dospívající od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12let):
Doporučená dávka je jeden sáček podle potřeby 2-3krát denně, s intervalem mezi dávkami alespoň až 6 hodin.
Neužívejte více než 3 sáčky IBUPROFEN SKILLPHARMA během 24 hodin.

Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody (200 ml), horké nebo studené, míchejte lžičkou do rozpuštění
a roztok vypijte (nenechávejte odležet déle než jednu hodinu).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

IBUPROFEN SKILLPHARMA 400 mg granule pro perorální roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.












ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IBUPROFEN SKILLPHARMA 400 mg granule pro perorální roztok
ibuprofen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden jednodávkový sáček obsahuje 512 mg dihydrátu sodné soli ibuprofenu, což odpovídá mg ibuprofenu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: sodík, sacharózu, draslík, aspartam (E 951).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rekonstituci v horké vodě je 60 minut.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Skillpharma S.r.l. – Via Umberto Saba 4 - 00144 Řím, Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/455/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody (200 ml), horké nebo studené, míchejte lžičkou do
rozpuštění a roztok vypijte (nenechávejte odležet déle než jednu hodinu).

IBUPROFEN SKILLPHARMA lze užívat nalačno. U pacientů s citlivým žaludkem se doporučuje
užívat IBUPROFEN SKILLPHARMA s jídlem.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.