Ibuprofen skillpharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo fetální/embryonální
vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu, srdečních malformací a
gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že
riziko se zvyšuje s dávkou a délkou léčby. U zvířat se prokázalo, že podání inhibitorů syntézy
prostaglandinů vede k zvýšení preimplantačních a postimplantačních ztrát a k fetální/embryonální
letalitě. Navíc byla hlášena zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních po
podání inhibitorů syntézy prostaglandinů zvířatům v průběhu organogeneze.

Od 20. týdne těhotenství může užívání přípravku IBUPROFEN SKILLPHARMA způsobit
oligohydramnion v důsledku poruchy funkce ledvin u plodu. K tomu může dojít krátce po zahájení
léčby a po jejím ukončení tento stav obvykle odezní. Kromě toho byly po léčbě ve druhém trimestru
hlášeny případy konstrikce ductus arteriosus, z nichž většina po ukončení léčby odezněla. Z těchto
důvodů nemá být během prvního a druhého trimestru těhotenství ibuprofen podáván, pokud to není
absolutně nutné.
Pokud ibuprofen užívá žena v době, kdy se snaží otěhotnět, nebo během prvního a druhého trimestru
těhotenství, má užívat co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Při podávání přípravku IBUPROFEN
SKILLPHARMA po dobu několika dnů od 20. gestačního týdne je třeba zvážit předporodní
monitorování z důvodu možného výskytu oligohydramnia a konstrikce ductus arteriosus. V případě
nálezu oligohydramnia nebo konstrikce ductus arteriosus má být podávání přípravku IBUPROFEN
SKILLPHARMA ukončeno.

Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinu vystavit plod:
- kardiopulmonální toxicitě (předčasná konstrikce/uzávěr ductus arteriosus a pulmonální
hypertenze)

- renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydramniem (viz
výše).

Na konci těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinu vystavit matku a novorozence:
- možnému prodloužení doby krvácivosti, antiagregačnímu účinku na trombocyty, který se
může objevit i při velmi nízkých dávkách
- inhibici děložních kontrakcí vedoucí k oddálenému nebo prodlouženému porodu.

Proto je IBUPROFEN SKILLPHARMA během posledního trimestru těhotenství kontraindikován (viz
body 4.3 a 5.3).

Kojení
Ibuprofen se vylučuje do mateřského mléka, ale při terapeutických dávkách během krátkodobé léčby
se riziko ovlivnění kojence zdá nepravděpodobné. Pokud je však předepsána delší léčba, má být
zváženo předčasné odstavení.

Plodnost
Užívání ibuprofenu může narušit plodnost a nedoporučuje se u žen, které se snaží otěhotnět. Tento
účinek je reverzibilní. U žen, které mají potíže s otěhotněním nebo které podstupují vyšetření na
neplodnost, je třeba zvážit vysazení ibuprofenu. Existuje určitý důkaz, že látky, které inhibují
cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, mohou svým účinkem na ovulaci způsobit poškození ženské
fertility.