Hydrochlorothiazide aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA
s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až

<1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Není známo Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a
spinaliomy)
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné Thrombocytopenie (někdy s purpurou)
Velmi vzácné Snížení aktivity kostní dřeně, hemolytická
anemie, leukopenie, agranulocytóza
Není známo Aplastická anemie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné Hypersenzitivní reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté Hypokalémie, zvýšená hladiny tuku v krvi
Časté Hyperurikemie, hypomagnesémie, hyponatrémie
Vzácné Hyperkalcemie, hyperglykemie a glykosurie,
zhoršení metabolického diabetu
Velmi vzácné Hypochloremická alkalóza
Psychiatrické poruchy
Vzácné Poruchy spánku, deprese
Poruchy nervového systému
Vzácné Bolest hlavy, závrať, parestezie
Poruchy oka
Vzácné Poruchy zraku
Není známo Akutní myopie a sekundární glaukom se
uzavřeným úhlem, choroidální efuze
Srdeční poruchy
Vzácné Arytmie
Cévní poruchy
Časté Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) (viz bod
4.4)
Gastrointestinální poruchy
Časté Průjem, nechutenství, nauzea, zvracení
Vzácné Bolest břicha, zácpa
Velmi vzácné Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné Intrahepatická cholecistida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté Urtikarie a jiné kožní reakce
Vzácné Fotosenzitivní reakce
Velmi vzácné Reakce podobné lupus erythematodes, recidiva
lupus erythematodes, nekrotizující vaskulitida,
toxická epidermální nekrolýza
Není známo Erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté Akutní selhání ledvin
Není známo Poruchy funkce ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Není známo Astenie, horečka

Popis vybraných nežádoucích účinků
Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá,
že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz
též body 4.4 a 5.1).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek