Hizentra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Prolin
Polysorbát Voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být používán
v kombinaci s žádnými dalšími léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců
Jakmile byla injekční lahvička otevřena nebo blistr s předplněnou injekční stříkačkou otevřen, roztok
má být okamžitě spotřebován.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce nebo předplněnou injekční stříkačku
v blistru a v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvičky
5, 10 nebo 20 ml roztoku v injekční lahvičce třídy II
Velikosti balení pro 1, 10 nebo 20 lahviček:
1 g / 5 ml
2 g / 10 ml
4 g / 20 ml
10 g / 50 ml

Předplněné injekční stříkačky
5, 10 nebo 20 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce v blistru s kyslíkovým absorpčním sáčkem.

Velikosti balení pro 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček:
1 g/5 ml
2 g/10 ml
4 g/20 ml

Tampóny s alkoholem, injekční jehly ani další spotřební materiál nejsou obsaženy v balení.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek Hizentra se dodává jako roztok v injekčních lahvičkách na jedno použití nebo v
předplněných injekčních stříkačkách na jedno použití. Vzhledem k tomu, že roztok neobsahuje žádné
konzervační látky, měl by se přípravek Hizentra používat nebo infundovat co nejdříve po otevření
injekční lahvičky nebo blistru s předplněnou injekční stříkačkou.


Před použitím se musí léčivý přípravek zahřát na pokojovou teplotu nebo teplotu těla.

Roztok by měl být čirý a světle žlutý nebo světle hnědý.

Roztok, který je zakalený nebo obsahuje částice, se nesmí použít.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek, odpad a kyslíkový absorpční sáček musí být zlikvidován
v souladu s místními požadavky.