Hexvix Dávkování a způsob podání

Cystoskopii s přípravkem Hexvix mají provádět pouze zdravotníci vyškolení v jejím používání. Před
instilací je třeba močový měchýř vyprázdnit.

Dávkování
Dospělí (včetně starších osob):
50 ml roztoku Hexvix 8 mmol/l (viz bod 6.6) se vpraví do měchýře pomocí katétru. Pacient by měl
zadržet tuto tekutinu po dobu přibližně 60 minut.

Po vyprázdnění měchýře by mělo být zahájeno cystoskopické vyšetření modrým světlem přibližně do
60 minut. Cystoskopické vyšetření by se nemělo provádět déle než 3 hodiny po vpravení přípravku
Hexvix do močového měchýře. Jestliže byl přípravek v močovém měchýři zadržen po významně
kratší dobu než jedna hodina, nezahajujte vyšetření dříve než po 60 minutách. Nebyl definován žádný
minimální čas zadržení přípravku Hexvix, při kterém by vyšetření neposkytlo požadované informace.

Pro zajištění optimální vizualizace před jakýmkoliv chirurgickým zákrokem se doporučuje vyšetřit a
zmapovat celý močový měchýř jak bílým, tak modrým světlem. Biopsie veškerých zmapovaných lézí
se běžně provádějí pomocí bílého světla a kompletní resekce by měla být ověřena s použitím modrého
světla.

Má se používat výhradně cystoskopické vybavení se značením CE, opatřené nezbytnými filtry, které
umožňují provedení jak standardní cystoskopie bílým
světlem, tak fluorescenční cystoskopie modrým světlem (vlnová délka 380–450 nm).

Dávky světla, jimž je pacient v průběhu cystoskopie vystaven, se budou lišit. Typické celkové dávky
světla (bílého a modrého) se pohybují v rozmezí od 180 do 360 J při intenzitě 0,25 mW/cm2.

Děti a mladiství:
Nejsou žádné zkušenosti s léčbou pacientů do 18 let.

Způsob podání
Je třeba dbát opatrnosti před manipulací s přípravkem a jeho podáním.
Pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním, viz bod 6.6.