Nežádoucí účinky jsou seřazeny do tříd podle databáze MedDRA a jsou uvedené podle frekvence výskytu následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Není známo: Lokální reakce v místě aplikace, včetně lokální bolesti, podráždění žíly, tromboflebitidy nebo nekrózy tkáně v případě extravazace.
Poruchy metabolismu a výživy Není známo: Hyponatremie vzniklá ve zdravotnickém zařízení*
Poruchy nervového systému Není známo: Hyponatremická encefalopatie*
*Hyponatremie vzniklá ve zdravotnickém zařízení může způsobit nevratné poškození mozku a smrt v důsledku rozvinutí akutní hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2 a 4.4).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ