Glukóza 40 braun Pro děti, pediatrická populace

K léčbě hypoglykemie je nutné upravit dávku a rychlost podávání podle aktuální koncentrace glukózy
v krvi a celkového stavu pacienta.
Pro korekci hypoglykémie u dětí se doporučuje ředit koncentráty glukózy na sílu nejvýše 100 mg/ml.

Způsob podání
Intravenózní infuze nebo pomalá intravenózní injekce.
Koncentrát glukózy se musí podávat naředěný ve formě aditiva k infuznímu roztoku.
Hypertonické roztoky glukózy se mají podávat výhradně centrálním žilním katétrem.

4.3 Kontraindikace

● Laktátová acidóza
● Hyperglykémie
● Hypokalémie


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Glukóza B. Braun 40% je hypertonický roztok. V těle se však tekutiny obsahující glukózu mohou
změnit na extrémně fyziologicky hypotonické, a to v důsledku rychlé metabolizace glukózy (viz
bod 4.2).

V závislosti na tonicitě roztoku, na objemu a rychlosti infuze a na stávajícím klinickém stavu pacienta
a jeho schopnosti metabolizovat glukózu může intravenózní podání glukózy způsobit poruchy
elektrolytové rovnováhy, především hypo- nebo hyperosmotickou hyponatremii.

Hyponatremie:
Pacienti s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (např. s akutním onemocněním, bolestí,
postoperačním stresem, infekcemi, popáleninami a s onemocněním CNS), pacienti s onemocněním
srdce, jater a ledvin a pacienti užívající agonisty vazopresinu (viz bod 4.5) jsou rizikem vzniku akutní
hyponatremie po infuzi hypotonických tekutin obzvláště ohroženi.

Akutní hyponatremie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku)
charakterizované bolestí hlavy, nauzeou, záchvaty, letargií a zvracením. U pacientů s edémem mozku
je mimořádné riziko vzniku závažného, nevratného a život ohrožujícího poškození mozku.

Vysoké riziko vzniku závažného a život ohrožujícího otoku mozku vyvolaného akutní hyponatremií
hrozí zejména u dětí, u žen ve fertilním věku a u pacientů se sníženou compliance mozku (např.
s meningitidou, s intrakraniálním krvácením a s kontuzí mozku).

Vzhledem k tomu, že hypertonické roztoky glukózy mohou způsobit nekrózu kůže a vážné poškození
tkáně, je naprosto nezbytné zajistit intravenózní podávání roztoku a je potřeba monitorovat
koncentraci glukózy v krvi.

Při poruše oxidativního metabolismu glukózy (např. v raném postoperačním nebo posttraumatickém
období nebo při výskytu hypoxie či orgánového selhání) je nezbytné pozorné monitorování hladiny
glukózy v krvi.

Hyperglykemické stavy je třeba léčit inzulinem. Podání inzulinu způsobuje další přesuny draslíku do
buněk a může tudíž vyvolat nebo prohloubit hypokalemii.


Doporučuje se sledovat hladinu sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu a zajistit korekci
deficitu tekutin a elektrolytů. To je důležité zejména u draslíku, protože podání přípravku Glukóza B.
Braun 40% může prohloubit hypokalemii.

Opatrně je třeba postupovat u pacientů se zvýšenou osmolaritou séra.

Jestliže nastane intrakraniální nebo intraspinální krvácení, roztoky obsahující 10 % nebo více
objemových procent (w/v) glukózy se v prvních 24 až 48 hodinách nemají používat, pokud se
u pacienta při absenci nutriční podpory nerozvine hypoglykemie.

Glukóza B. Braun 40% musí být podávána opatrně pacientům s akutní mozkovou příhodou, protože
hyperglykemie je u těchto pacientů spojována se špatnými funkčními výsledky.

Glukóza B. Braun 40% se má podávat jen opatrně pacientům s renálním selháním.

Injekce přípravku Glukóza B. Braun 40% může zhoršit dehydrataci.

Roztoky glukózy nesmí být vzhledem k možnosti pseudoaglutinace podávány stejným infuzním
zařízením zároveň s krví, ani před jejím podáním nebo po něm.

Pediatrická populace
Obzvláštnímu riziku hyperglykemie jsou vystaveni novorozenci, především předčasně narození
novorozenci s nízkou porodní hmotností. Je zcela nezbytné pečlivě monitorovat hladiny glukózy
v krvi, aby se předešlo dlouhodobě trvajícím nežádoucím účinkům nebo fatálnímu předávkování.