Ghryvelin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát laktózy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Krospovidon typ A
Dihydrát sodné soli sacharinu
Natrium-stearyl-fumarát

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřený sáček

Doba použitelnosti sáčku je 4 roky.

Rekonstituovaná suspenze

Suspenze se musí podat do 30 minut od přípravy.
Zbylá suspenze se musí zlikvidovat v souladu s místními předpisy.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte v chladničce
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Jeden sáček z LDPE/Al/LDPE/papíru obsahující 1 817 mg granulí umístěný v kartonové krabičce.

Jedna kartonová krabička obsahuje jeden sáček.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Suspenzi musí připravit a podat zdravotnický pracovník.

Potřebné položky: sáček přípravku GHRYVELIN, kohoutková voda v karafě, skleněná nebo
průhledná plastová nádoba se stupnicí, míchadlo, 50ml stříkačka se stupnicí bez jehly, sklenice

1. krok
Zvažte pacienta.

2. krok
Určete potřebný počet testovacích sáčků na základě tělesné hmotnosti: pro pacienta s hmotností do
120 kg bude zapotřebí jeden sáček, pro pacienta s hmotností vyšší než 120 kg budou zapotřebí sáčky
dva.

3. krok
Do skleněné nebo průhledné plastové nádoby se stupnicí přidejte požadovaný objem vody. Rozpusťte
celý obsah sáčku ve vodě: jeden sáček ve 120 ml, dva sáčky ve 240 ml.

Suspenzi opatrně míchejte po dobu 2 minut vznikne lehce zakalená suspenzedně nádoby. Pokud se nějaké částice usadí na dně nádoby, například pokud se nechala suspenze po
nějakou dobu stát, je třeba suspenzi znovu promíchat.

4. krok
Určete objem suspenze potřebný pro doporučenou dávku macimorelinu 0,5 mg/kg. Objem suspenze
v ml odpovídá tělesné hmotnosti pacienta v kg. Například pacient o hmotnosti 70 kg bude potřebovat
70 ml suspenze macimorelinu.

Odměřte požadovaný objem pomocí 50ml stříkačky se stupnicí bez jehly.

Přeneste naměřené množství do sklenice.

5. krok
Nechte pacienta vypít celý obsah sklenice do 30 sekund.

Suspenze se musí podat do 30 minut po přípravě. Zbylá suspenze se nesmí uchovávat a musí se
zlikvidovat.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

6. krok
Odeberte vzorky žilní krve ke stanovení hladiny růstového hormonu, a to 45, 60 a 90 minut po podání.