Gardasil Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Zvláštní studie s vakcínou u těhotných žen nebyly provedeny. Během vývojového programu 3 819 žen
v podílech těhotenství s výskytem nežádoucích účinků nebyly žádné významné rozdíly mezi jedinci
léčenými přípravkem Gardasil a jedinci léčenými placebem. Tyto údaje získané na těhotných ženách
Údaje o podávání přípravku Gardasil v průběhu těhotenství neprokázaly žádný bezpečnostní signál.
Tyto údaje však nejsou dostatečné pro doporučení používání přípravku Gardasil v průběhu těhotenství.
Očkování je nutno odložit na dobu po ukončení těhotenství.
Kojení
U kojících matek, jimž byl během vakcinačního období v klinických studiích podán přípravek
Gardasil nebo placebo, byl podíl výskytu nežádoucích reakcí u matek a kojených dětí u vakcinované
a placebové skupiny srovnatelný. Navíc byla vakcinační imunogenita srovnatelná u kojících matek
a u žen, které v době aplikace vakcíny nekojily.
Přípravek Gardasil lze tedy podávat během kojení.
Fertilita
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky pokud jde o reprodukční toxicitu