Fulvestrant teva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Pacientky ve fertilním věku musí být poučeny, aby v průběhu léčby přípravkem Fulvestrant Teva a ještě roky po podání poslední dávky používaly účinnou antikoncepci.

Těhotenství
Fulvestrant Teva je kontraindikován v těhotenství (viz bod 4.3). Bylo prokázáno, že fulvestrant po jednorázové
nitrosvalové dávce u potkanů a králíků prostupuje placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční
toxicitu včetně zvýšeného výskytu abnormalit a úmrtí plodu (viz bod 5.3). Dojde-li v průběhu podávání
přípravku Fulvestrant Teva k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném riziku pro plod a
potenciálním riziku potratu.

Kojení
V průběhu léčby přípravkem Fulvestrant Teva musí být kojení přerušeno. Fulvestrant se u potkanů vylučuje
do mateřského mléka. Není známo, zda se fulvestrant vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k
možnosti závažných nežádoucích účinků fulvestrantu pro kojence je kojení v průběhu léčby kontraindikováno
(viz bod 4.3).

Fertilita
Účinek přípravku Fulvestrant Teva na fertilitu u člověka nebyl studován.