Fulvestrant stada Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Pacientky v reprodukčním věku mají používat účinnou antikoncepci během léčby fulvestrantem a ještě
roky po podání poslední dávky.

Těhotenství
Fulvestrant je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bylo prokázáno, že po jednorázové
intramuskulární dávce u potkanů a králíků fulvestrant prostupuje placentou. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu včetně zvýšeného výskytu abnormalit a úmrtí plodu (viz bod 5.3). Dojde-
li v průběhu podávání přípravku Fulvestrant Stada k otěhotnění, musí být pacientka informována o
možném riziku pro plod a potenciálním riziku potratu.

Kojení
Během léčby přípravkem fulvestrantem musí být kojení přerušeno. Fulvestrant se u potkanů vylučuje
do mateřského mléka. Není známo, zda se fulvestrant vylučuje do lidského mateřského mléka.
Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků fulvestrantu pro kojence je kojení v průběhu léčby
kontraindikováno (viz bod 4.3).

Fertilita
Účinek fulvestrantu na fertilitu u člověka nebyl studován.