Evotaz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Přípravek EVOTAZ se nedoporučuje podávat těhotným pacientkám, ani se nemá léčba tímto
přípravkem u těhotných pacientek zahajovat; doporučuje se alternativní léčebný režim 4.4podávaných antiretrovirotik, včetně atazanaviru, a to během druhého a třetího trimestru ve srovnání
s dobou poporodní.

Studie na zvířatech s přípravkem EVOTAZ nejsou dostatečné, pokud jde o reprodukční toxicitu bod 5.3
Kojení

V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru, léčivé látky přípravku EVOTAZ. Není
známo, zda se kobicistat/metabolity vylučují do mateřského mléka. Studie na zvířatech ukázaly
vylučování kobicistatu/metabolitů do mateřského mléka. Jak kvůli potenciálu pro přenos HIV, tak
kvůli potenciálu pro závažné nežádoucí účinky u kojených dětí mají být ženy poučeny, aby nekojily,
pokud užívají přípravek EVOTAZ.

Fertilita

Účinky přípravku EVOTAZ na fertilitu u lidí nebyly studovány. V neklinické studii fertility a časného
embryonálního vývoje potkanů atazanavir změnil cyklus říje bez vlivu na páření nebo fertilitu bod 5.3neindikují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.