Evotaz Dávkování a způsob podání

Terapie má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.

Dávkování

Doporučená dávka přípravku EVOTAZ pro dospělé a dospívající hmotností alespoň 35 kg
Doporučení při vynechání dávky
Pokud je dávka přípravku EVOTAZ vynechána v průběhu 12 hodin od doby, kdy se obvykle užívá,
pacienti mají být poučeni, aby předepsanou dávku přípravku EVOTAZ užili s jídlem co nejdříve.
Pokud si vzpomenou později než po 12 hodinách od doby, kdy dávku obvykle užívají, mají dávku
vynechat a pokračovat v obvyklém rozpisu dávkování.

Zvláštní populace pacientů

Porucha funkce ledvin
Vzhledem k velmi omezenému vylučování kobicistatu a atazanaviru ledvinami nejsou u pacientů
s poruchou funkce ledvin nutná žádná zvláštní opatření nebo úprava dávkování přípravku EVOTAZ.

Přípravek EVOTAZ se nedoporučuje u pacientů na hemodialýze
Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece
kreatininu bez vlivu na aktuální funkci ledvinných glomerulů. Podávání přípravku EVOTAZ
u pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min se nemá zahajovat, pokud některá ze současně
podávaných léčivých látek vyžaduje úpravu dávkování na základě clearance kreatininu
Porucha funkce jater
Farmakokinetické údaje týkající se užívání přípravku EVOTAZ u pacientů s poruchou funkce jater
nejsou k dispozici.

Atazanavir a kobicistat se metabolizují prostřednictvím jaterního systému. Pacienti s lehkou poruchou
funkce jater středně těžkou jater nesmí atazanavir užívat. U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater není nutná
úprava dávkování kobicistatu. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater kobicistat nebyl studován
a jeho použití se u těchto pacientů nedoporučuje.

Pacienti s lehkou poruchou funkce jater mají přípravek EVOTAZ užívat s opatrností. Pacienti se
středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater přípravek EVOTAZ nesmí užívat
Pediatrická populace

Děti od narození do 3 měsíců věku
Děti mladší 3 měsíců nemají přípravek EVOTAZ užívat z důvodu obav ohledně bezpečnosti, a to
zejména kvůli případnému riziku kernikteru vyvolanému atazanavirem.

Děti od 3 měsíců do <12 let věku nebo s tělesnou hmotností < 35 kg
Bezpečnost a účinnost přípravku EVOTAZ u dětí mladších než 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší
než 35 kg nebyly stanoveny. Současné dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale
nemůže být vydáno žádné doporučení týkající se dávkování.

Těhotenství a doba poporodní
Léčba přípravkem EVOTAZ během těhotenství vede k nízké expozici atazanaviru. Proto léčba
přípravkem EVOTAZ nemá být zahájena během těhotenství a ženy, které otěhotní během léčby
přípravkem EVOTAZ, mají být převedeny na alternativní léčebný režim
Způsob podání

EVOTAZ se užívá perorálně s jídlem kousat, lámat, krájet ani drtit.