Evicel Dávkování a způsob podání

EVICEL smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří absolvovali školení pro jeho použití.

Dávkování

Množství přípravku EVICEL a četnost aplikace by měla vždy vycházet z klinických potřeb pacienta.

Podávaná dávka závisí na proměnných, mezi něž patří kromě jiného druh chirurgického zákroku,
velikost plochy, způsob plánované aplikace a počet aplikací.Aplikace přípravku musí být individuálně
upravena ošetřujícím lékařem. V kontrolovaných klinických studiích v cévní chirurgii se individuální
dávka pohybovala do 4 ml, pro utěsnění místa sutury při uzávěru dury mater byly použity dávky až ml, zatímco při retroperitoneálním nebo intraabdominálním chirurgickém výkonu byla individuální
dávka do 10 ml. Při některých postupech přípravku.

Výchozí množství přípravku aplikovaného na danou anatomickou oblast nebo povrch by mělo být
natolik velké, aby jím byla zcela pokryta určená plocha. V případě potřeby lze aplikaci opakovat.
Způsob podání
Evicel je určen pro epilezionální podání.
Pokyny na přípravu léčivého přípravku před podáním naleznete v bodě 6.6. Přípravek je nutné
aplikovat pouze podle pokynů a s pomocí prostředků doporučených pro tento přípravek Před aplikací přípravku EVICEL je třeba povrch rány osušit standardní technikou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízeníAby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL
aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2. Konkrétní doporučení ohledně požadovaného tlaku a
vzdálenosti od tkáně při nástřiku v závislosti na chirurgickém zákroku a typu aplikační špičky
naleznete v bodech 4.4 a 6.6.

Pediatrická populace
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.