Estradiol besins Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL / ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estradiol Besins 0,75 mg/dávka transdermální gel
estradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedno stlačení pumpičky dodává 1,25 g gelu obsahujícího estradiolum 0,75 mg (jako estradiolum
hemihydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Ethanol, karbomer, trolamin, čištěná voda.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Transdermální gel
x 80 g (60 dávek)
x 80 g (120 dávek)
x 80 g (180 dávek)
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání.
Pouze k vnějšímu použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Používejte přesně dle pokynů lékaře.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po dobu jedné hodiny po aplikaci je třeba zabránit kožnímu kontaktu s jinými dospělými či dětmi.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek mý být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Pouze na krabičce
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l ́Abbé
75003 Paříž
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 56/189/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Pouze na krabičce
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Estradiol Besins
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Pouze na krabičce
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
Pouze na krabičce