Estracyt Vedlejší a nežádoucí účinky

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří gynekomastie, nauzea, zvracení, retence tekutin a edémy.

Mezi nejzávažnější účinky patří embolické poruchy, ischemická choroba srdeční a městnavé srdeční
selhání a angioedém.

Uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů (MedDRA) a byly zaznamenány
s následujícími četnostmi výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1,až <1/100); vzácné (; není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů
Velmi časté
≥
Časté
≥ 1/100 až <
Není známo (z
dostupných údajů
nelze určit).
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Anemie,
leukopenie
Trombocytopenie
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita
Poruchy
metabolismu a
výživy
Retence tekutin
Psychiatrické
poruchy
Stavy zmatenosti,
deprese
Poruchy nervového
systému
Letargie, bolest hlavy
Srdeční poruchy Městnavé srdeční
selhání
Infarkt myokardu Ischemická choroba
srdeční
Cévní poruchy Embolie Hypertenze
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea a zvracení*,
průjem*

Poruchy jater a
žlučových cest
Porucha jaterních funkcí
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Angioedém**, alergická
vyrážka

Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalová slabost
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Gynekomastie Erektilní dysfunkce
*Zejména během prvních dvou týdnů terapie.
**Může se objevit angioedém (Quinckeho edém, otok hrtanu). V mnoha případech, včetně jednoho s
fatálním průběhem, tito pacienti současně užívali ACE inhibitory. V případě rozvoje angioneurotického
edému je nutné podávání estramustinu okamžitě přerušit.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.