ESTRACYT (140MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Estracyt - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: estramustine
Účinná látka: Sodná sůl estramustin-fosfátu
Alternativy:
ATC skupina: L01XX11 - estramustine
Obsah účinných látek: 140MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Estracyt složení

Jedna tobolka obsahuje: estramustini dinatrii phosphas 156,7 mg, odpovídá estramustini phosphas 140 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Popis přípravku: Tobolky: téměř bílý prášek, neprůhledné bílé tvrdé zasouvací želatinové tobolky s černým potiskem na víčku „ESTRACYT“, na těle „K Ph 750“....více

Estracyt Dávkování a způsob podání

Přípravek Estracyt má být podáván lékařem se zkušenostmi v aplikaci protinádorové terapie. Rozmezí dávek je 7-14 mg/kg tělesné hmotnosti (4-8 tobolek) denně, rozdělené do 2-3 dávek. Doporučená zahajovací dávka je 4-6 tobolek; po které by mělo být dosaženo dávky nejméně 10 mg/kg. Tobolky se mají užívat nejméně 1 hodinu před jídlem nebo nejdříve 2 hodiny po jídle. Tobolky...více

Estracyt Kontraindikace

Přípravek Estracyt nesmí být podáván pacientům, kteří trpí některým z následujících onemocnění: • Známá přecitlivělost na estradiol nebo alkylující látky ze skupiny dusíkatého yperitu • Závažné onemocnění jater • Závažné kardiovaskulární onemocnění: ischemického nebo tromboembolického charakteru nebo komplikace související s retencí tekutin....více

Estracyt Indikace, na co je lék

Karcinom prostaty v pokročilém stadiu, zejména u pacientů s hormonrezistentním typem nádoru. Jako primární terapie u pacientů, jejichž prognostické faktory hovoří pro špatnou odpověď na čistě hormonální terapii....více

Estracyt Interakce

Bylo zjištěno, že estrogeny zvyšují jak terapeutickou účinnost, tak toxicitu tricyklických antidepresiv, pravděpodobně díky inhibici metabolismu těchto léčiv. Mléko, mléčné výrobky a léky obsahující kalcium, magnesium nebo aluminium mohou narušit resorpci estramustinu a je třeba se proto vyhnout jejich současnému podávání s přípravkem Estracyt. Podkladem této interakce je schopnost...více

Estracyt Pro děti, pediatrická populace

Estracyt Fertilita, těhotenství a kojení

Je známo, že estradiol i dusíkatý yperit jsou mutagenní. Během léčby by proto měla být používána antikoncepce (viz bod 5.3). Muži by se během léčby přípravkem Estracyt měli vyhnout početí dítěte, protože přípravek Estracyt by mohl dítě poškodit. Je proto nezbytné používat během léčby spolehlivou antikoncepci....více

Estracyt Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Estracyt má být podáván s opatrností pacientům s anamnézou tromboflebitid, trombóz nebo tromboembolických onemocnění, zvláště pokud se tyto poruchy vyskytly ve spojitosti s léčbou estrogeny. Opatrnosti je rovněž zapotřebí u pacientů s cerebrálním nebo koronárním vaskulárním postižením. Glukózová tolerance: Při léčbě přípravkem Estracyt může dojít ke snížení...více

Estracyt Schopnost řízení vozidel

Účinek estramustinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl systematicky sledován/hodnocen....více

Estracyt Vedlejší a nežádoucí účinky

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří gynekomastie, nauzea, zvracení, retence tekutin a edémy. Mezi nejzávažnější účinky patří embolické poruchy, ischemická choroba srdeční a městnavé srdeční selhání a angioedém. Uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů (MedDRA) a byly zaznamenány s následujícími četnostmi výskytu: velmi časté (≥1/10); časté...více

Estracyt Předávkování

Předávkování přípravkem Estracyt nebylo do současné doby pozorováno. Je však pravděpodobné, že pokud by k němu došlo, mohlo by se manifestovat intenzivněji vyjádřenými nežádoucími reakcemi, které jsou známy ve spojení s estramustinem, zejména gastrointestinálními symptomy. V případě předávkování má být proveden výplach žaludku a má být zahájena symptomatická terapie. Nejméně...více

Estracyt Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: L01XX Estramustin fosfát (EMP) je jedinečným protinádorovým lékem s dvojím mechanismem účinku. U estronu a estradiolu, produktů metabolismu estramustin fosfátu, byly prokázány antigonadotropní účinky, s výsledným snížením hladin testosteronu na úroveň, které je dosahováno chirurgickou kastrací. Estramustin, cytotoxický ...více

Estracyt Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce radioaktivně značeného EMP byla studována na jednom pacientovi po požití látky ve formě tobolky. Absorpce po perorálním podání je asi 75 % ve srovnání s intravenózním podáním. EMP je prekurzorem aktivního léčiva. V gastrointestinálním ústrojí je rychle defosforylováno na estramustin a nezměněné EMP se po perorálním podání neobjeví v plazmě. Vazba na proteiny je u EMP...více

Estracyt Bezpečnost (v těhotenství)

Perorální LD50 estramustin-fosfátu (EMP) pro myši a potkany je vyšší než 2000 mg/kg. Intravenózní LD50 je 440 mg/kg pro myši, 192 mg/kg pro potkany a mezi 400 a 800 mg/kg pro psy. Hlavním místem účinku léku po aplikaci jednotlivé dávky je systém krvetvorby, endokrinní systém a reprodukční orgány obou pohlaví. Toxické účinky po opakovaném přívodu látky byly studovány u potkanů,...více

Estracyt Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-lauryl-sulfát, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, želatina. Potisk tobolky: – černý inkoust TekPrint SW-9008 black ink: šelak, černý oxid železitý, butanol, čištěná voda, propylenglykol, isopropylalkohol, bezvodý ethanol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný nebo – černý inkoust Opacode: šelak, černý oxid železitý,...více

Estracyt Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Estracyt 140 mg tvrdé tobolky estramustini phosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje: estramustini dinatrii phosphas 156,7 mg (odp. estramustini phosphas 140 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...více