Dzuveo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání sufentanilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu protože prostupuje placentou a dechové centrum plodu je citlivé na opiáty. Jestliže se matce v tuto
dobu podá sufentanil, má být okamžitě k dispozici antidotum pro dítě. Dlouhodobá léčba sufentanilem
může následně způsobit abstinenční příznaky u novorozence.
Podávání sufentanilu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci,
nedoporučuje.

Kojení

Sufentanil se vylučuje do lidského mateřského mléka v takovém množství, že účinky na kojené
novorozence/děti jsou pravděpodobné. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a
prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo ukončit/přerušit podávání
sufentanilu.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích sufentanilu na fertilitu. Studie na potkanech
ukázaly sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí