Dzuveo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mannitol Hydrogenfosforečnan vápenatý
Hypromelosa
Sodná sůl kroskarmelózy
Indigokarmín Kyselina stearová
Magnesium-stearát

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
14

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a kyslíkem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Dzuveo je balen v polypropylenovém jednodávkovém aplikátoru, který je balen do
vícevrstvého sáčku z polyester/LDPE/Al/LDPE s absorbérem kyslíku.
Přípravek Dzuveo bude k dispozici v krabicích s 5 a 10 kusy. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití jednodávkového aplikátoru
Přípravek na jedno použití / nepoužívejte opakovaně

Nepoužívejte, pokud je spoj sáčku porušený

Nepoužívejte, pokud je jednodávkový aplikátor
Poučte pacienta, aby tabletu nekousal ani nepolykal.

Poučte pacienta, aby po dobu 10 minut po podání tablety nejedl a nepil a omezil mluvení na minimum.

1. Když chcete lék podat, otevřete sáček roztržením v místě zářezu v jeho horní části. Sáček
obsahuje jeden průhledný plastový SDA s jednou modře zbarvenou tabletou umístěnou ve
špičce a sáček s absorbérem kyslíku. Sáček s absorbérem kyslíku je třeba zlikvidovat.

Obsah sáčku je zobrazen níže:

píst

zámek

2. Sejměte bílý zámek ze zeleného pístu tím, že jeho strany stlačíte k sobě a oddělíte ho od pístu.
Zámek zlikvidujte.

tableta
15

3. Řekněte pacientovi, aby se – pokud to jde – špičkou jazyka dotkl patra.
4. Opřete SDA lehce o pacientovy zuby nebo rty.
5. Umístěte špičku SDA pod jazyk a namiřte ji směrem ke spodině ústní. POZNÁMKA: Zamezte
přímému kontaktu sliznice se špičkou SDA.

6. Stlačením zeleného pístu podejte pacientovi tabletu do sublingválního prostoru a umístění tablety
zkontrolujte.

Jednodávkový aplikátor zařízení a místními požadavky.