Dutasterid/tamsulosin aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam všech pomocných látek

Složení tvrdé tobolky
Víčko tobolky:
Hypromelosa
Karagenan
Chlorid draselný
Oxid titaničitý (E171)
Oranžová žluť) (E110)
Červený oxid železitý (E172)

Tělo tobolky:
Hypromelosa
Karagenan
Chlorid draselný
Oxid titaničitý (E171)
Černý oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172)

Složení měkké tobolky obsahující dutasterid:
Monocaprylokaprát glycerolu (typ-I)
Butylhydroxytoluen (E321)

Měkká tobolka
Želatina
Glycerol
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)

Složení granulek s obsahem tamsulosin-hydrochloridu
Mikrokrystalická celulosa
Mastek
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1: 1 30% disperze (obsahuje 0,7% laurylsulfátu
sodného a 2,3% polysorbátu 80)
Triacetin
Kalcium-stearát

Potisk (černý inkoust)
Šelak
Černý oxid železitý (E172)
Hydroxid draselný

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Dutasterid/Tamsulosin Aurovitas tvrdé tobolky jsou dostupné v průhledných PVC/PVdC-Al blistrech a
bílých neprůhledných HDPE lahvičkách s polypropylenovým vroubkovaným uzávěrem (tj. šroubovací
uzávěr) s indukční těsnicí vložkou.

Velikosti balení
Blistrová balení: 7, 30, 50 a 90 tvrdých tobolek.
HDPE lahvičky: 30, 90 a 500 tvrdých tobolek.

Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházen s ním

Žádné zvláštní požadavky.