Doxorubicin medac Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Doxorubicin se nemá v průběhu těhotenství podávat. Obecně se mají cytostatika v průběhu těhotenství
podávat pouze v případě striktní indikace a je nutné zvážit prospěšnost pro matku oproti možným
rizikům pro plod. Studie na zvířatech prokázaly u doxorubicinu embryotoxické, fetotoxické a
teratogenní účinky (viz bod 5.3).

Pokud si pacienti po ukončení léčby doxorubicinem přejí mít děti, doporučuje se, aby se nejprve
poradili v genetické poradně.

Antikoncepce u mužů a žen
Ženám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby se vyhnuly otěhotnění a používaly účinnou
antikoncepci během terapie a minimálně 7 měsíců po poslední dávce. Mužům s partnerkami ve
fertilním věku je třeba doporučit, aby používali účinnou antikoncepci během terapie doxorubicinem a
minimálně 4 měsíce po poslední dávce (viz bod 4.4).

Kojení
Bylo zaznamenáno, že se doxorubicin vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojence
nelze vyloučit. Jelikož je podávání doxorubicinu v průběhu kojení kontraindikováno, musí být kojení
během léčby doxorubicinem a minimálně 2 týdny po poslední dávce přerušeno (viz bod 4.3).

Fertilita
U žen může doxorubicin způsobit neplodnost v průběhu podávání léčivého přípravku. Muži léčení
doxorubicinem se mají poradit o možnosti kryokonzervace (nebo kryoprezervace) spermatu před
léčbou, neboť existuje možnost reverzibilní neplodnosti v důsledku léčby doxorubicinem. Ve studiích
na zvířatech byl pozorován toxický účinek doxorubicinu na samčí reprodukční orgány (atrofie varlat,

difúzní degenerace chámovodů a hypospermie).