DOXORUBICIN MEDAC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Doxorubicin medac Infuzní roztok

Generikum: doxorubicin
Účinná látka: doxorubicin-hydrochlorid
ATC skupina: L01DB01 - doxorubicin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete jakýchkoli z následujících vážných nežádoucích účinků, okamžitě informujte
svého lékaře:
Byly seřazeny podle své potenciální závažnosti.
• Může se u Vás objevit kopřivka, horečka, zimnice, výrazná přecitlivělost. Tento typ
alergické reakce může ohrozit Váš život.
• Srdeční problémy – můžete například zaznamenat abnormálně rychlý tlukot svého srdce,
spojený s nárůstem tepové frekvence. V případě srdečních problémů se obvykle běžně provádí
vyšetření EKG. Pokud jste před léčbou přípravkem Doxorubicin medac měl(a) srdeční
problémy (i v minulosti), informujte o tom svého lékaře.
• Krevní změny – např. může vzrůst Vaše náchylnost k infekcím, můžete trpět neobvyklým
krvácením a můžete na sobě pozorovat známky anémie (slabost, únava, namáhavé dýchání
s nepříjemnými pocity).

Vaše moč může získat červené zbarvení, především první vzorek moči po každé injekci přípravku
Doxorubicin medac. Není to důvod ke znepokojení, barva Vaší moči se brzy vrátí k normálu.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• snížená aktivita v kostní dřeni vede ke snížení počtu krvinek
• kardiomyopatie (srdeční onemocnění, při kterém Váš srdeční sval nepracuje správně)
• změny v EKG (včetně nepravidelného tlukotu srdce)
• nedostatek krvinek způsobující infekci
• nevolnost (pocit na zvracení) a/nebo zvracení
• mukositida (zánět sliznic v trávicím traktu, začíná pocity pálení v ústech nebo hltanu)
• anorexie (potíže s příjmem jídla)
• průjem – může mít za následek dehydrataci
• zánět močového měchýře někdy s bolestivým močením, potřebou častějšího močení, močení
v noci nebo s výskytem krve v moči (po aplikaci do močového měchýře),
• alopecie (vypadávání vlasů a chlupů)
• sepse (vážná infekce celého těla)
• septikémie (bakteriální infekce krve)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• dehydratace
• flebitida (zánět žil)
• místní reakce z přecitlivělosti v ozařovacím poli
• krvácení do žaludku nebo střev
• bolest břicha
• tvorba vředů a nekróza (odumření buněk tkáně) trávicího traktu
• zánět hlasivek a hrdla


Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
• sekundární leukémie (rakovina krve vyvolaná kombinovanou léčbou se zvláštním druhem
protinádorových léků)
• syndrom nádorového rozpadu (komplikace způsobené podstupovanou chemoterapií)
• vážné alergické reakce včetně kožní vyrážky, svědění, horečky, zimnice a dýchacích potíží
• abnormální snížení počtu bílých krvinek při podání s jinými protinádorovými přípravky
• zánět spojivek (obvykle způsobující zarudlé slzící oči)
• kopřivka
• vyrážka
• erytematózní reakce (příznaky podobné vyrážce) podél žíly použité ke vpichu
• pokožka a nehty se mohou zdát tmavší než obvykle
• odlupování nehtů
• třes
• horečka
• závrať

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• vážné snížení počtu krvinek může způsobit spontánní krvácení nebo anémii
• návaly horka
• vážné srdeční selhání (ztráta srdeční funkce)
• zánět žil
• tvorba sraženin v krevních cévách
• nepravidelný tlukot srdce
• bronchospasmus (kašel nebo dýchací potíže)
• zánět plic po ozáření
• zvýšená hladina jaterních enzymů
• syndrom ruka-noha
• lokální odumírání tkáňových buněk
• ztráta funkce ledvin může vést k selhání ledvin
• vysoká hladina kyseliny močové v krvi
• absence menstruace
• neplodnost u mužů, nízký objem spermatu nebo nedostatek spermií

Může se objevit pálení, zarudnutí a otok v místě aplikace. Pokud k tomu během infuze dojde, měl(a)
byste informovat lékaře nebo zdravotní sestru, neboť je nutné infuzi okamžitě ukončit a opakovat ji na
jiném místě.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.