DOXORUBICIN MEDAC (2MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Doxorubicin medac - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: doxorubicin
Účinná látka: DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Adriblastina cs, Caelyx, Celdoxome pegylated liposomal, Doxorubicin "ebewe", Doxorubicin pharmagen, Doxorubicin teva, Myocet, Zolsketil pegylated liposomal
ATC skupina: L01DB01 - doxorubicin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 5X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxorubicin medac složení

Jeden ml obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 10ml lahvička obsahuje 20 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 25ml lahvička obsahuje 50 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 75ml lahvička obsahuje 150 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 100ml lahvička obsahuje 200 mg doxorubicin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Přípravek obsahuje chlorid sodný (3,5 mg sodíku v 1 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Přípravek je čirý, červený roztok prakticky bez částic....více

Doxorubicin medac Dávkování a způsob podání

Léčba doxorubicinem má být zahájena lékařem s rozsáhlými zkušenostmi s léčbou cytostatiky, nebo po konzultaci s ním. Vzhledem k riziku letální kardiomyopatie je nutné před každým podáním zvážit rizika a přínosy pro daného pacienta. Doxorubicin se nesmí používat perorálně, subkutánně, intramuskulárně ani intratekálně. Poznámka: Dávky S-lipozomálního doxorubicinu a (konvenčního)...více

Doxorubicin medac Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné antracykliny nebo antracendiony. Kontraindikace intravenózního podání: • přetrvávající myelosuprese nebo těžká stomatitida, která se objevila v průběhu předchozí léčby cytotoxickými látkami a/nebo ozařování • generalizovaná infekce • těžká porucha funkce jater • v případě známé...více

Doxorubicin medac Indikace, na co je lék

Doxorubicin je cytotoxický léčivý přípravek indikovaný při následujících neoplastických stavech: • Malobuněčný karcinom plic (SCLC) • Rakovina prsu • Rekurentní karcinom vaječníku • Systémová léčba lokálního pokročilého nebo metastazovaného karcinomu močového měchýře • Intravezikální profylaxe rekurencí povrchového karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci •...více

Doxorubicin medac Interakce

Souběžné podávání jiných cytostatik, např. antracyklinů (daunorubicin, epirubicin, idarubicin), cisplatiny, cyklofosfamidu, cyklosporinu, cytarabinu, dakarbazinu, daktinomycinu, fluoruracilu, mitomycinu C a taxanů může zvýšit riziko městnavého srdečního selhání vyvolaného doxorubicinem. Bylo zjištěno, že podáním doxorubicinu bezprostředně po krátké intravenózní infuzi paklitaxelu se významně...více

Doxorubicin medac Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k závažnému riziku kardiotoxicity vyvolané doxorubicinem v dětství je třeba dodržovat určitou maximální kumulativní dávku v závislosti na věku pacientů. U dětí (do 12 let) se obvykle za maximální kumulativní dávku považuje 300 mg/m², zatímco u dospívajících (nad 12 let) je maximální kumulativní dávka stanovena na 450 mg/m². U kojenců nebyla maximální kumulativní dávka dosud jasně...více

Doxorubicin medac Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDoxorubicin se nemá v průběhu těhotenství podávat. Obecně se mají cytostatika v průběhu těhotenství podávat pouze v případě striktní indikace a je nutné zvážit prospěšnost pro matku oproti možným rizikům pro plod. Studie na zvířatech prokázaly u doxorubicinu embryotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky (viz bod 5.3). Pokud si pacienti po ukončení léčby doxorubicinem...více

Doxorubicin medac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jako u všech druhů chemoterapie, i léčba přípravkem Doxorubicin medac má probíhat pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s používáním chemoterapeutických látek k léčbě rakoviny. Vhodné řízení léčby a řešení komplikací je možné, pouze pokud je neprodleně k dispozici adekvátní diagnostické a léčebné vybavení. Před zahájením léčby doxorubicinem je třeba, aby se...více

Doxorubicin medac Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k častému výskytu nauzey a zvracení se řízení vozidel a obsluha strojů nedoporučuje....více

Doxorubicin medac Vedlejší a nežádoucí účinky

Léčba doxorubicinem často způsobuje nežádoucí účinky a některé z nich jsou natolik závažné, že vyžadují důkladné sledování pacienta. Frekvenci a typ nežádoucích účinků ovlivňuje rychlost podávání a dávkování. Suprese kostní dřeně je akutní, dávku limitující nežádoucí účinek, ovšem převážně přechodného charakteru. Klinické následky toxicity doxorubicinu v kostní dřeni/hematologické...více

Doxorubicin medac Předávkování

Příznaky předávkování pravděpodobně navazují na farmakologické působení doxorubicinu. Bylo prokázáno, že jednorázové dávky doxorubicinu ve výši 250 mg a 500 mg jsou fatální. Podobné dávky mohou způsobit akutní degeneraci myokardu, srdeční insuficienci včetně stenokardie, anginy pectoris a infarktu myokardu do 24 hodin a vážnou myelosupresi (zejména leukopenii a trombocytopenii), jejíž nejsilnější...více

Doxorubicin medac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika (antracykliny a příbuzné látky) ATC kód: L01DB Mechanismus účinkuDoxorubicin je antracyklinové antibiotikum. Svůj antineoplastický účinek uplatňuje prostřednictvím cytotoxických mechanismů účinku, především interkalací do DNA, inhibicí enzymu topoizomerázy II a produkcí reaktivních forem kyslíku (ROS). Všechny zmíněné mechanismy mají nepříznivý...více

Doxorubicin medac Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePo intravenózní aplikaci doxorubicinu dochází k rychlé plazmatické clearance a rychlé distribuci do tkání, včetně plic, jater, srdce, sleziny, lymfatických uzlin, kostní dřeně a ledvin. Relativně nízké, ale přetrvávající hladiny se nacházejí v nádorové tkáni. Neproniká hematoencefalickou bariérou, ale proniká placentou a dostává se do mateřského mléka. Distribuční objem Vd je...více

Doxorubicin medac Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech uvedené v literatuře prokazují, že doxorubicin ovlivňuje fertilitu, je embryotoxický, fetotoxický a teratogenní. Jiná data prokazují, že je doxorubicin mutagenní....více

Doxorubicin medac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Doxorubicin se nesmí míchat s heparinem, jelikož by mohlo dojít ke vzniku sraženin, a s fluoruracilem z důvodu možné degradace. Je nutné vyhnout se delšímu kontaktu s jakýmkoliv roztokem se zásaditým pH, jelikož může dojít k hydrolýze léčivého přípravku. Studie kompatibility...více

Doxorubicin medac Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxorubicin medac 2 mg/ml infuzní roztok doxorubicin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 10ml lahvička obsahuje 20 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 25ml lahvička obsahuje 50 mg doxorubicin-hydrochloridu....více