Dorzolamide/timolol polpharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (1 lahvička obsahující 5 ml a 10 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dorzolamide/Timolol Polpharma 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
dorzolamid/timolol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochloridu) a 5 mg timololu (jako
timolol-maleinátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok

x 5 ml

x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

lahvička 5 ml
Zlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky.

lahvička 10 ml
Zlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky.


Otevřeno: .....


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polsko

(logo) POLPHARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/214/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dorzolamide/timolol polpharma


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (3 lahvičky obsahující 5 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dorzolamide/Timolol Polpharma 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
dorzolamid/timolol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid.-hydrochloridu) a 5 mg timololu
(jako timolol-maleinátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

oční kapky, roztok

x 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:

Zlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky.

Otevřeno (1): .....
Otevřeno (2): .....
Otevřeno (3): .....



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polsko

(logo) POLPHARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/214/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dorzolamide/timolol polpharma


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dorzolamide/Timolol Polpharma 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky
dorzolamid/timolol


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml

10 ml


6. Jiné


[5 ml] Po otevření: spotřebujte do 60 dní.

[10 ml] Po otevření: spotřebujte do 90 dní.