Dorzolamide/timolol polpharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Dorzolamide/Timolol Polpharma se nemá během těhotenství používat.

Dorzolamid
Klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v
dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být
podávána v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz
bod 4.2.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými beta-blokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání beta-blokátorů.
Navíc byly symptomy systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie)
pozorovány u novorozenců, když byly beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je
timolol podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po narození pečlivě
monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do lidského mateřského mléka. U laktujících samic potkanů,
jimž byl podán dorzolamid, bylo pozorováno zpomalené zvyšování tělesné hmotnosti mláďat.
Beta-blokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v očních
kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky,
aby vyvolalo klinické projevy systémové beta-blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové
absorpce, viz bod 4.2. Pokud je léčba přípravkem Dorzolamide/Timolol Polpharma nezbytná, pak se
kojení nedoporučuje.