DORZOLAMIDE/TIMOLOL POLPHARMA (20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Dorzolamide/timolol polpharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 20MG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dorzolamide/timolol polpharma složení

Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu jako dorzolamid-hydrochloridu a 5 mg timololu jako timolol-maleinátu. Jedna kapka (přibližně 35 μl) obsahuje 0,70 mg dorzolamidu a 0,18 mg timololu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky) Čirý, bezbarvý, mírně viskózní roztok pH: 5,0-6,Osmolarita: 240-320 mosmol/kg...více

Dorzolamide/timolol polpharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Dorzolamide/Timolol Polpharma do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je nutné podávat přípravek Dorzolamide/Timolol Polpharma a jiné léky s nejméně desetiminutovým odstupem. Oční masti mají být podávány jako poslední. Pacienti musí být poučeni, aby...více

Dorzolamide/timolol polpharma Kontraindikace

Přípravek Dorzolamide/Timolol Polpharma je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blokádou 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním, kardiogenním...více

Dorzolamide/timolol polpharma Indikace, na co je lék

Přípravek Dorzolamide/Timolol Polpharma je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním beta-blokátorem nedostatečná....více

Dorzolamide/timolol polpharma Interakce

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s dorzolamidem/timololem nebyly provedeny. V klinických studiích byla kombinace dorzolamid/timolol používána společně s následujícími systémově podanými přípravky, aniž byly zjištěny nežádoucí účinky: ACE-inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé přípravky včetně kyseliny acetylsalicylové...více

Dorzolamide/timolol polpharma Pro děti, pediatrická populace

Účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena. Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1. Způsob podání Oční podání. Dorzolamide/Timolol Polpharma je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Před podáním očních kapek: - Při prvním použitím si má pacient před...více

Dorzolamide/timolol polpharma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Dorzolamide/Timolol Polpharma se nemá během těhotenství používat. DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podávána v těhotenství, pokud...více

Dorzolamide/timolol polpharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cestStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním...více

Dorzolamide/timolol polpharma Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat...více

Dorzolamide/timolol polpharma Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích s dorzolamidem/timololem, 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok bez konzervantů byly pozorovány takové nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny po podání dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu s konzervační látkou. Během klinických studií bylo celkem 1 035 pacientů léčeno dorzolamidem/timololem s obsahem konzervačních látek. Přibližně 2,4 % všech...více

Dorzolamide/timolol polpharma Předávkování

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu s obsahem konzervačních látek nebo dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu bez obsahu konzervačních látek u lidí nejsou k dispozici. SymptomyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování očním roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům,...více

Dorzolamide/timolol polpharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory, timolol, kombinace, ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Dorzolamide/Timolol Polpharma sestává ze dvou složek: dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid...více

Dorzolamide/timolol polpharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů, které...více

Dorzolamide/timolol polpharma Bezpečnost (v těhotenství)

Dorzolamide/timolol polpharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E 421)Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Hydroxidu sodný (E 524) (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní...více

Dorzolamide/timolol polpharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 lahvička obsahující 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide/Timolol Polpharma 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamid/timolol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamid-hydrochloridu) a 5 mg timololu (jako timolol-maleinátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...více