Dormicum Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková 37%
Roztok hydroxidu sodného 100g/l
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Roztok přípravku Dormicum v ampulkách neřeďte 6% roztokem dextranu v glukóze .
Roztok přípravku Dormicum nemíchejte s alkalickými roztoky. Midazolam v bikarbonátu
sodném precipituje.
Roztok přípravku Dormicum se nesmí ředit s jinými roztoky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
let
Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána na dobu 24 hodin při pokojové
teplotě nebo na dobu 3 dnů při 5 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Ampule z bezbarvého skla, krabička.
Velikosti balení:
Skleněné ampule o objemu 1 ml: balení po 10 ampulích
Skleněné ampule o objemu 10 ml: balení po 5 ampulích
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Kompatibilita s infuzními roztoky:
Přípravek Dormicum může být zředěn: 0,9% chloridem sodným, 5% glukózou, 10%
glukózou, 5% fruktózou, Ringerovým nebo Hartmannovým roztokem.
Před použitím musí být roztok opticky zkontrolován. Mohou být použity pouze čiré roztoky
bez jakýchkoliv částic.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.