Donepezil aurobindo Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí/starší osoby:
Léčba se zahajuje dávkou 5mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutné zachovat minimálně
po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu a aby koncentrace
donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou
mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Donepezil Aurobindo zvýšit na 10 mg/den
(dávkování 1x denně). Maximální denní doporučená dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly v
klinických studiích hodnoceny.


Léčba by měla být započata a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena na základě přijatých doporučení (např. DSM IV,
ICD 10). Léčba by měla být zahájena jen u těch nemocných, kteří mají možnost využít pečovatele (např.
rodinného příslušníka), jenž může pravidelně kontrolovat užití léku nemocným.

Udržovací léčba by měla trvat tak dlouho, dokud je přítomný terapeutický účinek. Proto by měl být
klinický přínos donepezil-hydrochloridu pravidelně hodnocen. V době, kdy již nelze terapeutický účinek
léčby pozorovat, je vhodné zvážit vysazení léku. Individuální odpověď nemocného na donepezil-
hydrochlorid nelze předvídat.

Po přerušení léčby lze pozorovat postupné mizení příznivých účinků léčby přípravkem Donepezil
Aurobindo.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater:
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože tyto poruchy nemají na
clearance donepezil-hydrochloridu vliv.

Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (viz
bod 5.2) je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální toleranci pacienta. O léčbě
pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje.

Pediatrická populace:
Donepezil Aurobindo není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 18 let.

Způsob podání

Tablety přípravku Donepezil Aurobindo se užívají perorálně, večer, těsně před spaním.

V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze
zvážit podávání přípravku Donepezil Aurobindo ráno.