DONEPEZIL AUROBINDO (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Donepezil aurobindo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: donepezil
Účinná látka: Donepezil-hydrochlorid
Alternativy: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil aurobindo složení

Jedna 5 mg potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,56 mg. Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy. Jedna tableta o síle 5 mg obsahuje 112,95 mg monohydrátu laktosy a tableta o síle 10 mg obsahuje 225,90 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „APO“ na jedné straně, na straně druhé s vyraženým „DO“ v horní části a „5“ v dolní části tablety 10 mg: Světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „APO“ na jedné straně, na straně druhé s vyraženým „DO“ v horní části a „10“ v dolní části tablety...více

Donepezil aurobindo Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí/starší osoby: Léčba se zahajuje dávkou 5mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutné zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Donepezil...více

Donepezil aurobindo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Donepezil aurobindo Indikace, na co je lék

Tablety přípravku Donepezil Aurobindo jsou indikovány k symptomatické léčbě mírné až středně závažné formy Alzheimerovy demence....více

Donepezil aurobindo Interakce

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezil-hydrochloridu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzymy cytochromuP450 - 3A4 a do malé míry i 2D6. Lékové interakční studie in vitro...více

Donepezil aurobindo Pro děti, pediatrická populace

Donepezil Aurobindo není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 18 let. Způsob podání Tablety přípravku Donepezil Aurobindo se užívají perorálně, večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Donepezil Aurobindo ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo...více

Donepezil aurobindo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezil-hydrochloridu v těhotenství. Studie se zvířaty neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly pre- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytně nutné, neměl by být přípravek Donepezil Aurobindo v těhotenství užíván....více

Donepezil aurobindo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití přípravku Donepezil Aurobindo u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy poruch paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestézie: Přípravek Donepezil Aurobindo, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocnění:...více

Donepezil aurobindo Schopnost řízení vozidel

Donepezil-hydrochlorid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil-hydrochlorid může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil-hydrochlorid...více

Donepezil aurobindo Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost. Seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou uvedeny níže. Jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté...více

Donepezil aurobindo Předávkování

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka 10 mg/den u člověka. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá chůze,...více

Donepezil aurobindo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA02. Mechanismus účinkuDonepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než 1000krát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícího se hlavně...více

Donepezil aurobindo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3–4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do 3 týdnů...více

Donepezil aurobindo Bezpečnost (v těhotenství)

Rozsáhlé testy u pokusných zvířat prokázaly, že tato látka nemá téměř žádné jiné účinky než její předpokládané farmakologické účinky jakožto cholinergního stimulátoru (viz bod 4.9). Při mutačních analýzách buněk bakterií a savců neměl donepezil mutagenní účinek. Jisté klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích zjevně pro buňky toxických a převyšujících...více

Donepezil aurobindo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Potah tablety Hypromelosa (E464) Mastek (E553b)Makrogol Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (jen 10 mg) (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti Lahvičky: 2 roky Blistry: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Donepezil aurobindo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU HDPE LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Aurobindo 10 mg potahované tabletydonepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, aj. Další údaje naleznete v příbalové informaci....více