Dipidolor Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost přípravku Dipidolor byla hodnocena u 526 pacientů v 7 klinických studiích, kdy byl
Dipidolor podáván nejméně jedenkrát intramuskulárně v dávce 15 mg k léčbě akutní bolesti.
V tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového použití s
použitím následující konvence:
Velmi časté ( 1/10)
Časté ( 1/100 až < 1/10)
Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a při post-marketingovém použití
Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinek
Frekvence
Velmi časté Časté Méně časté Není známo
Poruchy
imunitního
systému
Anafylaxe,
anafylaktický šok
Psychiatrické
poruchy
Závislost Příznaky
z vysazení
Poruchy
nervového systému
Stupor, vertigo,
somnolence
Bolest hlavy Ztráta vědomí
Poruchy oka Mióza
Srdeční poruchy Bradykardie,
bradyarytmie,
cyanóza
Cévní poruchy Hypotenze
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Zástava dechu,
respirační
selhání, status
astmaticus,
bronchospasmus,
dyspnoe
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea, zvracení,
říhání

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Sinalost Hyperhidróza Alergická
dermatitida,
pruritus
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Reakce v místě
aplikace
Vyšetření Zvýšení
frekvence srdeční
akce, snížení
krevního tlaku
Snížení frekvence
dýchání


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek