Dipidolor Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Existují pouze omezené údaje o použití piritramidu v těhotenství. Studie na zvířatech nejsou
dostatečné s ohledem na reprodukční toxicitu. U zvířat nebyl pozorován žádný vliv na embryotoxicitu
nebo teratogenitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Dipidolor není doporučen
během těhotenství, pokud jeho použití není absolutně nutné.

Dlouhodobé užívání opioidů během těhotenství může u novorozence vyvolat lékovou závislost, která
může vést ke vzniku syndromu z vysazení léku u novorozenců. Pokud je u těhotné ženy vyžadováno
dlouhodobé užívání opioidů, pacientka má být lékařem o tomto riziku informována.

Z důvodu možného vzniku respirační deprese u novorozence či matky musí být k dispozici vybavení
pro asistovanou ventilaci k okamžitému použití a musí být též k dispozici opioidní antagonista.

Kojení
Není známo, zda piritramid prostupuje do mateřského mléka. Avšak protože je známo, že ostatní
opioidy se do mateřského mléka vylučují, riziko pro kojící děti nelze vyloučit. Je nutné rozhodnout,
zda přerušit kojení nebo nepodat přípravek Dipidolor kojící ženě, s ohledem na přínos kojení pro
dítě nebo přínos léčby pro ženu.

Fertilita
Nejsou k dispozici údaje o vlivu piritramidu na fertilitu.