Dipidolor Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích akutní toxicity u potkanů a myší (intravenózní, subkutánní a perorální podání) stejně tak
jako ve studiích opakovaného podání po dobu 3 měsíců u potkanů (subkutánní podání) a psů
(intramuskulární podání) byly farmakologické účinky pozorovány pouze v dávkách nad maximální
dávkou určenou pro podání lidem (srovnáváno na základě poměru dávky k tělesné hmotnosti mg/kg).

Ve studi ex vivo byly pozorovány arytmie u spontánně tlukoucích izolovaných srdečních síních
potkana, ale pouze v expozicích několiksetkráte vyšších než je maximální expozice u člověka, což
ukazuje na malou relevanci pro klinické použití.
Studie genotoxicity in vitro neukázaly žádný mutagenní potenciál. Studie kancerogenity nebyly
provedeny.

Nebyly provedeny studie zkoumající průnik piritramidu přes placentární bariéru nebo do mateřského
mléka. Nebyly provedeny studie krátkodobého postnatálního vývoje a fertility.

Ze studií na zvířatech nejsou údaje o vlivu piritramidu na fertilitu.

Studie u potkanů a králíků nepřinesly důkaz o embryotoxicitě ani teratogenitě (NOAEL 2,5 mg/kg).