Digoxin/anfarm Vedlejší a nežádoucí účinky

Obecně platí, že nežádoucí účinky digoxinu jsou závislé na jeho dávce a vyskytují se při
dávkách vyšších, než jsou dávky potřebné k dosažení terapeutického účinku.

Nežádoucí účinky jsou proto méně časté, pokud je digoxin používán v doporučeném
dávkovacím rozmezí nebo v rozmezí terapeutické sérové koncentrace a pokud je pečlivě
zvážena souběžná léčba a stavy.

Tabulka nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnost je
definována jako:
velmi časté ≥1/10)
časté ≥1/100 až <1/10)
méně časté ≥1/1000 až <1/100)
vzácné ≥1/10 000 až <1/ 1000)
velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (nelze odhadnout na základě dostupných údajů)

Velmi časté, časté a méně časté příhody byly obecně stanoveny z údajů z klinických studií.
Placebo efekt byl vzat v úvahu. Nežádoucí účinky zjištěné v rámci postmarketingového
sledování byly považovány za vzácné nebo velmi vzácné (včetně ojedinělých hlášení).

Třída/Orgánový systém Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy krvetvorby a
lymfatického systému
Velmi vzácné Trombocytopenie

Poruchy metabolismu a
výživy
Velmi vzácné Snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy Méně časté Deprese
Velmi vzácné Psychotické poruchy, apatie, zmatenost
Poruchy nervového systému Časté Závratě
Velmi vzácné Bolest hlavy
Oční poruchy Časté Poruchy vidění (rozmazané vidění nebo
xantopsie)
Srdeční poruchy Časté Arytmie, poruchy vedení vzruchu,
bigeminie, trigeminie, prodloužení PR
intervalu, sinusová bradykardie
Velmi vzácné Supraventrikulární tachyarytmie, síňová
tachykardie (s blokádou nebo bez ní),
supraventrikulární tachykardie (nodální
arytmie), ventrikulární arytmie, předčasné
komorové kontrakce, elektrokardiogram s
depresí úseku ST
Gastrointestinální poruchy Časté Nevolnost, zvracení, průjem
Velmi vzácné Střevní ischémie, gastrointestinální
nekróza
Poruchy kůže a podkoží Časté Vyrážka*
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Velmi vzácné Gynekomastie*
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Velmi vzácné Únava, malátnost, slabost
* viz "Popis vybraných nežádoucích účinků"

Popis vybraných nežádoucích účinků
Poruchy kůže a podkoží
Kopřivka nebo šupinatá vyrážka může být doprovázena výraznou eozinofilií.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Při dlouhodobém podávání se může objevit gynekomastie.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek