Diclofenac nutra essential Vedlejší a nežádoucí účinky

Běžně jsou hlášeny kožní poruchy.
Nežádoucí účinky (viz tabulka níže) jsou seřazeny podle jejich četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥
1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1,000); velmi vzácné (<
1/10,000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí
účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Infekce a infestace
Velmi vzácné Pustulózní vyrážka
Poruchy imunitního systému

Velmi vzácné Hypersenzitivita (včetně kopřivky), angioneurotický
edém
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy

Velmi vzácné Astma
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné Gastrointestinální poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně

Časté Vyrážka, ekzém, erytém, dermatitida (včetně kontaktní
dermatitidy), svědění*
Méně časté Lupy, suchá kůže, otoky
Vzácné Bulózní dermatitida
Velmi vzácné Fotosenzitivní reakce

* Svědění bylo v klinické studii hlášeno s frekvencí 0,9 %, 236 pacientů s vyvrtnutými kotníky bylo léčeno
dávkou o 4–5 stisknutích pumpičky s podobným přípravkem lokálně aplikovaného diklofenaku třikrát denně
(120 pacientů) nebo s placebem (116 pacientů) po dobu 14 dní.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu. Jedna dávka přípravku
nemá překročit 1,0 g roztoku (odpovídá 5 stisknutím pumpičky).
Při dlouhodobé léčbě a/nebo při aplikaci na velké plochy existuje možnost systémových nežádoucích účinků.
Mohou se objevit reakce, jako je bolest břicha, zažívací potíže, žaludeční a ledvinové poruchy.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinekwww.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek