Diclofenac nutra essential Bezpečnost (v těhotenství)

Při kožních testech na králících je kožní sprej diklofenak klasifikován jako nedráždivý.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a
karcinogenního potenciálu diklofenaku neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka kromě těch, která
již byla popsána v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku. Ve studiích na zvířatech byla
chronická toxicita po systémovém podání diklofenaku prokázána především ve formě
gastrointestinálních lézí a vředů. Ve 2leté studii toxicity bylo u potkanů léčených diklofenakem
pozorováno zvýšení srdečních trombotických vaskulárních okluzí závislé na dávce.
U potkanů a králíků nebyly perorální dávky diklofenaku teratogenní, ale embryotoxické v dávkách
toxických pro matku.
Diklofenak nevykazoval žádný účinek na fertilitu u potkanů, ale měl antiovulační účinek na králíky a
snižoval implantaci (nidaci) u potkanů.
U potkanů vedl diklofenak k na dávce závislému zúžení fetálního ductus arteriosus, poruchám průběhu
porodu (dystocie) a prodloužení procesu porodu (viz bod 4.3). Dávky pod limitem toxicity pro matku
neměly žádný vliv na postnatální vývoj potomstva.
Diklofenak představuje riziko pro vodní životní prostředí (viz bod