Diclofenac nutra essential Pro děti, pediatrická populace

Neexistují dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících
ve věku do 14 let.

Starší pacienti
Žádná speciální úprava dávky není zapotřebí.
Vzhledem k profilu možných nežádoucích účinků mají být starší pacienti zvláště pečlivě sledování.

Pacienti s hepatální nebo renálním insuficiencí
Nevyžadují se žádné zvláštní úpravy dávkování.

Způsob podání
Pouze pro kožní podání.
Roztok Diclofenac Nutra Essential má být jemně vmasírován do pokožky v místě bolesti a zánětu.
Po aplikaci je nutné si ruce otřít papírovou utěrkou a poté umýt (nejedná-li se o ošetřovanou oblast).
Před prvním použitím je nutné pumpičku čtyřikrát stisknout, aby se aktivovala, a vystříknutý obsah se
musí zlikvidovat. Nedostatečné zaplnění pumpičky při prvním použití může vést k aplikaci menší
dávky.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Diclofenac Nutra Essential obsahuje sójový lecithin. Pacienti s přecitlivělostí na arašídy nebo
sóju nesmí tento léčivý přípravek používat.
• Stejně tak pacienti s anamnézou reakcí přecitlivělosti (např. bronchospasmus, astma, rýma,
kopřivka nebo angioedém) související s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných
nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID).
• Léčivý přípravek se nesmí používat na otevřená poranění, záněty či infekce kůže, ani na
ekzémy či na sliznici.
• Léčivý přípravek se nesmí používat během třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

• Léčivý přípravek se nemá používat na rozsáhlé plochy. Nesmí se dostat do kontaktu s očima a
nesmí dojít k jeho požití.
• Pacienty je nutné upozornit, aby se vyvarovali vystavení slunečnímu záření a záření v soláriu,
aby se snížilo riziko fotosenzitivity.
• Tento léčivý přípravek lze používat s neokluzivními obvazy, ale nemá se používat se
vzduchotěsným okluzivním obvazem.
• Při současném používání tohoto léčivého přípravku s perorálními NSAID je třeba postupovat
obezřetně, protože se může zvýšit výskyt systémových nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
• Pokud se po aplikaci přípravku objeví kožní vyrážka, léčbu ukončete.


Je-li tento léčivý přípravek používán na velké ploše pokožky a po delší dobu (viz informace o přípravku
pro systémové formy diklofenaku), nelze vyloučit možnost systémových nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení symptomů.

U pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním nebo s jejich předchozí
anamnézou může dojít k vyvolání bronchospasmu.
Riziko: Hořlavost. Poučte pacienta, aby se zdržoval mimo dosah tepla, horkých povrchů, jisker,
otevřeného ohně a jiných zdrojů vznícení.

Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol (E 1520), ethanol a sójový lecithin
Tento přípravek obsahuje 30 mg propylenglykolu (E1520) v jednom stisknutí pumpičky.
Tento přípravek obsahuje 6,65 mg alkoholu (ethanolu) v jednom stisknutí pumpičky.
Pacienti s přecitlivělostí na arašídy nebo sóju nesmí tento léčivý přípravek používat (viz bod 4.3).