Diclofenac nutra essential Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
30ml obal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diclofenac Nutra Essential 40 mg/ml kožní sprej, roztok
sodná sůl diklofenaku

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml (5 stisknutí pumpičky) roztoku obsahuje 40 mg sodné soli diklofenaku.
Jedno stisknutí pumpičky (0,2 ml roztoku) obsahuje 8 mg sodné soli diklofenaku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje isopropylalkohol, sójový lecithin (obsahující fosfatidylcholin (odvozený z lecithinu ze
sójových bobů), lysofosfatidylcholin, nepolární lipidy a tokoferol-alfa), ethanol 96% (V/V),
hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-
edetátu,propylenglykol (E 1520), askorbylpalmitát, silice máty peprné, zředěnou kyselinu
chlorovodíkovou pro úpravu pH, hydroxid sodný 10 % (m/m) pro úpravu pH a čištěnou vodu.

Další informace najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kožní sprej, roztok
lahvička obsahující 25 g (125 stisknutí pumpičky)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní použití
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Riziko: Hořlavost. Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji vznícení.

8. POUŽITELNOST
Použitelnost:
Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.
Datum otevření:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Nutra Essential Otc S.L.
Calle De La Granja 1
Poligono Industrial Calabozos
28108 Alcobendas, Madrid
Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 29/126/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Určeno pro dospělé a dospívající od 14 let.
Ke krátkodobé lokální symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti a zánětu po akutním tupém poranění
malých a středně velkých kloubů a okolních struktur.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, nebo pokud tento lék potřebujete i po 7 dnech léčby, poraďte
se s lékařem.
[Aplikujte 3krát denně v pravidelných intervalech v množství 4–5 stisknutí pumpičky podle velikosti ošetřované
oblasti.]

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
diklofenak 40 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Diclofenac Nutra Essential 40 mg/ml kožní sprej, roztok
sodná sůl diklofenaku

2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní použití

3. POUŽITELNOST
Použitelnost:

4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
lahvička obsahující 25 g (125 stisknutí pumpičky)

6. JINÉ
Jeden ml (5 stisknutí pumpičky) obsahuje 40 mg sodné soli diklofenaku. Jedno stisknutí pumpičky (0,2 ml)
obsahuje 8 mg sodné soli diklofenaku sodného.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.