Diclofenac eignapharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diclofenac Eignapharma 20 mg/g gel
diklofenak-diethylamin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram obsahuje 23,2 mg diklofenak-diethylaminu, což odpovídá 20 mg sodné soli diklofenaku.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dalšími složkami jsou: butylhydroxytoluen (E321), propylenglykol (E1520), oleylalkohol,
isopropylalkohol, diethylamin, tekutý parafín, cetostearomakrogol, karbomer 980, kokoyl-
oktanodekanoát, čištěná voda a krémový parfém (obsahující hexylbenzoát, citral, eugenol).
Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

30 g gel
50 g gel
60 g gel
100 g gel
120 g gel
150 g gel
180 g gel


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním použití: 1 měsíc.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Eignapharma S.L.
Avenida Ernest Lluch Tecnocampus Torre TCM2 planta 6, oficina 6.Mataró, Barcelona 08302, Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 29/056/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé lokální léčbě poranění svalů a kloubů, jako jsou podvrtnutí, natažení svalu, vykloubení
a pohmoždění (úrazy utrpěné při sportu) u dospělých a dospívajících starších 14 let. K lokální léčbě
bolesti zad (úrazy utrpěné při sportu) u dospělých.

Pokyny k dávkování naleznete v příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Diclofenac Eignapharma 20 mg/g gel


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU


Tuba



Diclofenac Eignapharma 20 mg/g gel
diklofenak-diethylamin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram obsahuje 23,2 mg diklofenak-diethylaminu, což odpovídá 20 mg sodné soli diklofenaku.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dalšími složkami jsou: butylhydroxytoluen (E321), propylenglykol (E1520), oleylalkohol,
isopropylalkohol, diethylamin, tekutý parafín, cetostearomakrogol, karbomer 980, kokoyl-
oktanodekanoát, čištěná voda a krémový parfém (obsahující hexylbenzoát, citral, eugenol).
Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

30 g gel
50 g gel
60 g gel
100 g gel
120 g gel
150 g gel
180 g gel

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním použití: 1 měsíc.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Eignapharma S.L.
Avenida Ernest Lluch Tecnocampus Torre TCM2 planta 6, oficina 6.Mataró, Barcelona 08302, Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 29/056/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé lokální léčbě poranění svalů a kloubů, jako jsou podvrtnutí, natažení svalu, vykloubení
a pohmoždění (úrazy utrpěné při sportu) u dospělých a dospívajících starších 14 let. K lokální léčbě
bolesti zad (úrazy utrpěné při sportu) u dospělých.

Pokyny k dávkování naleznete v příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM