Diclofenac dr.max Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající do 14 let:
Nedoporučuje se používat. Nejsou dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku u dětí a
dospívajících do 14 let (viz bod 4.4).

Sp. zn. sukls
Starší pacienti (nad 65 let)
Mohou být používány dávky obvyklé pro dospělé.

Způsob podání
Přípravek Diclofenac Dr.Max se aplikuje lokálně na kůži postižené oblasti a jemně se vtírá.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti s anamnézou záchvatu astmatu, kopřivkou nebo akutní rinitidou po podání kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSAID).
Třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
ke zlepšení příznaků.

Pravděpodobnost systémových účinků při lokální aplikaci přípravku Diclofenac Dr.Max je ve srovnání
s perorálně podávaným diklofenakem velmi malá, a to z důvodu nízké systémové absorpce diklofenaku
obsaženého v přípravku Diclofenac Dr.Max. Nicméně jestliže je lokálně podávaný diklofenak aplikován
na velké plochy kůže nebo používán dlouhodobě, nelze vyloučit možný výskyt systémových
nežádoucích účinků (viz souhrn údajů o přípravku systémových forem diklofenaku). Systémové
nežádoucí účinky zahrnují gastrointestinální potíže (jako jsou dyspepsie, nauzea, zvracení, průjem,
plynatost nebo abdominální bolest), bolest hlavy nebo zvýšení hodnot jaterních enzymů.

Přípravek Diclofenac Dr.Max se má aplikovat pouze na zdravou a intaktní kůži bez ran a otevřených
poranění. Nesmí se dostat do kontaktu s očima nebo se sliznicemi. Nesmí se užívat perorálně.

Přípravek Diclofenac Dr.Max může být používán s neokluzivní bandáží, ale nemá se používat s
neprodyšným okluzivním krytím.

Přípravek Diclofenac Dr.Max obsahuje propylenglykol a parabeny, které mohou u některých pacientů
vyvolat mírné podráždění kůže.

Pokud se po aplikaci přípravku objeví kožní vyrážka, musí být léčba ukončena.

Pacienti by se měli v průběhu léčby vyhnout přímému slunečnímu záření včetně solária, aby se snížilo
riziko fotosenzitivní reakce. Pokud se objeví senzitivní reakce na kůži, používání přípravku musí být
přerušeno.

Pediatrická populace
Přípravek Diclofenac Dr.Max není určen pro děti a dospívající mladší 14 let.