Diclofenac dr.max Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Systémová koncentrace diklofenaku po lokální aplikaci je ve srovnání s perorálním podáním nižší. S
ohledem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým účinkem je doporučeno následující:

Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální
vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací po
užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních
malformací a gastroschízy se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že se riziko
zvyšuje s dávkou a délkou terapie. U zvířat se prokázalo, že podání inhibitorů syntézy prostaglandinů
vede ke zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a k fetální/embryonální letalitě. Navíc byla po podání
inhibitorů syntézy prostaglandinů zvířatům v průběhu organogenetické periody hlášena zvýšená
incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních.
V průběhu prvního a druhého trimestru nesmí být diklofenak podán, pokud to není zcela nezbytné.
Pokud je diklofenak užíván ženami, které chtějí otěhotnět nebo v prvním a druhém trimestru těhotenství,
musí být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.

Během třetího trimestru těhotenství může užívání jakýchkoli inhibitorů syntézy prostaglandinů vyvolat
u plodu:
- kardiopulmonální toxicitu (předčasný uzávěr duktus arteriosus a pulmonální hypertense),
- renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydramnionem;

na konci těhotenství může u matky a plodu vést k:
- potenciálnímu prodloužení krvácení a antiagregačnímu účinku, který se může objevit i při velmi
nízkých dávkách,
- inhibici děložních kontrakcí vedoucí k opoždění nebo prodloužení průběhu porodu.

Při použití v těhotenství nesmí být přípravek Diclofenac Dr.Max aplikován na velké plochy kůže
(˃ 30 % povrchu těla) a po dobu delší než 2 týdny.
Diklofenak je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.3).

Kojení
Diklofenak prostupuje do mateřského mléka, přesto se při dodržení terapeutického dávkování přípravku
Diclofenac Dr.Max nepředpokládá žádný účinek na kojeného novorozence/dítě.
Pro nedostatek kontrolovaných studií u kojících matek může být přípravek používán v průběhu kojení
pouze po poradě s lékařem. Ani v tomto případě však nesmí být přípravek Diclofenac Dr.Max aplikován
na prsa kojící matky, na rozsáhlé plochy kůže nebo po dlouhou dobu.