Dasatinib vivanta generics Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabičky na blistry a lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 140 mg potahované tablety

dasatinibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 20 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 50 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 70 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 80 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 100 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 140 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

[20 mg, 50 mg, 70 mg – krabičky na blistry]
30 tablet
56 tablet
60 tablet

[20 mg, 50 mg, 70 mg – krabičky na lahvičky]
60 tablet

[80 mg, 100 mg, 140 mg – krabičky na blistry]
30 tablet
60 tablet

[80 mg, 100 mg, 140 mg – krabičky na lahvičky]
30 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tabletu spolkněte celou. Tablety nedrťte, nekrájejte ani nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

CYTOTOXICKÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vivanta Generics s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety Reg.č.: 44/222/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety Reg.č.: 44/223/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety Reg.č.: 44/224/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety Reg.č.: 44/225/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg potahované tablety Reg.č.: 44/226/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 140 mg potahované tablety Reg.č.: 44/227/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


dasatinib vivanta generics 20 mg
dasatinib vivanta generics 50 mg
dasatinib vivanta generics 70 mg
dasatinib vivanta generics 80 mg
dasatinib vivanta generics 100 mg
dasatinib vivanta generics 140 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:










































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek HDPE lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 140 mg potahované tablety

dasatinibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 20 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 50 mg.


Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 70 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 80 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 100 mg.

Jedna tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 140 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

[20 mg, 50 mg, 70 mg]
60 tablet

[80 mg, 100 mg, 140 mg]
30 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

CYTOTOXICKÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vivanta Generics s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety Reg.č.: 44/222/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety Reg.č.: 44/223/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety Reg.č.: 44/224/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety Reg.č.: 44/225/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg potahované tablety Reg.č.: 44/226/18-C
Dasatinib Vivanta Generics 140 mg potahované tablety Reg.č.: 44/227/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

oPA/Al/PVC-Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 140 mg potahované tablety

dasatinibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vivanta Generics s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ