Dacepton Vedlejší a nežádoucí účinky

Velmi časté: (≥1/10)
Časté: (≥1/100 až <1/10)
Méně časté: (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné: (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné: (<1/10000)
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)




Poruchy krve a
lymfatického systému
Méně časté:
U pacientů léčených apomorfinem byla hlášena hemolytická anémie
a trombocytopenie.
Vzácné:
Během léčby hemihydrátem apomorfin-hydrochloridu se ve vzácných
případech objevila eozinofilie.
Poruchy imunitního
systému
Vzácné:
Vzhledem k přítomnosti disiřičitanu sodného se mohou objevit
alergické reakce (včetně anafylaxe a bronchospasmu).
Psychiatrické poruchy Velmi časté:
Halucinace
Časté:
Během léčby hemihydrátem apomorfin-hydrochloridu se objevily
neuropsychiatrické poruchy (včetně přechodného mírného zmatení
a vizuálních halucinací).
Není známo:
Impulzivní poruchy:
U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně apomorfinu se mohou
rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido,
hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování, záchvatovité
a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Agrese, agitovanost
Poruchy nervového
systému
Časté:
U každé dávky hemihydrátu apomorfin-hydrochloridu na začátku
léčby může dojít k přechodné sedaci; k jejímu vymizení obvykle
dochází během prvních několika týdnů.
Apomorfin je spojován se somnolencí.
Byla také hlášena závrať/točení hlavy.
Méně časté:
Apomorfin může vyvolat dyskinezi během „on“ periody, která může
být v některých případech těžká a u několika pacientů může mít za
následek ukončení léčby.
Apomorfin je spojován s epizodami náhlého usínání (viz bod 4.4).
Není známo:
Synkopa
Bolest hlavy
Cévní poruchy Méně časté:
Zřídka se objevuje posturální hypotenze, která je obvykle přechodná
(viz bod 4.4)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté:
Během léčby apomorfinem bylo hlášeno zívání.
Méně časté:
Byly hlášeny dýchací potíže.
Gastrointestinální
poruchy
Časté:
Nauzea a zvracení, především při prvním zahájení léčby apomorfinem,
obvykle v důsledku vynechání domperidonu (viz bod 4.2).
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Méně časté:
Byla hlášena lokální a generalizovaná vyrážka.
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Velmi časté:
U většiny pacientů se dostaví reakce v místě aplikace, především při
kontinuálním podávání. Patří mezi ně subkutánní uzlíky, indurace,
erytém, citlivost a panikulitida. Mohou se dostavit i různé jiné lokální
reakce (například podráždění, svědění, podlitiny a bolest).

Méně časté:
Byla hlášena nekróza a ulcerace v místě vpichu.
Není známo:
Byl hlášen periferní edém.
Vyšetření Méně časté:
U pacientů léčených apomorfinem byl hlášen pozitivní Coombsův
test.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek