Dacarbazine medac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Doporučuje se, aby byl dakarbazin podáván pouze pod dohledem onkologa, který má vybavení pro
pravidelné monitorování klinických, biochemických a hematologických účinků během léčby a po ní.

Pokud jsou pozorovány příznaky poruchy funkce jater nebo ledvin nebo příznaky hypersenzitivní reakce
přecitlivělosti, je nutné okamžité ukončení léčby. Pokud se vyskytne venookluzivní onemocnění jater, je
další léčba dakarbazinem kontraindikována.

Poznámka: Odpovědný lékař si musí být vědom vzácně pozorované závažné komplikace vyskytující se
v průběhu léčby, která vyplývá z jaterní nekrózy v důsledku okluze intrahepatálních žil. Je tedy nutné
pravidelné monitorování velikosti a funkce jater a krevního obrazu (zejména eozinofilů). V jednotlivých
případech suspektního venookluzivního onemocnění byla úspěšná časná léčba vysokými dávkami
kortikosteroidů (například hydrokortizonu v dávce 300 mg/den) s fibrinolytiky nebo bez fibrinolytik,
např. heparinu nebo aktivátoru tkáňového plazminogenu (viz bod 4.8).

Dlouhodobá terapie může způsobit kumulativní toxicitu kostní dřeně. Možný útlum kostní dřeně vyžaduje
pečlivé monitorování počtu leukocytů, erytrocytů a trombocytů. Hematopoetická toxicita může vyžadovat
dočasné pozastavení nebo ukončení léčby.

Extravazace léčivého přípravku během i.v. podání může vést k tkáňovému poškození a silné bolesti.

Je třeba se vyhnout současnému použití fenytoinu, protože snížená absorpce fenytoinu
z gastrointestinálního traktu může pacienta predisponovat ke křečím (viz bod 4.5).

Kromě toho je dakarbazin středně silné imunosupresivum. Podávání živých (nebo atenuovaných živých)
vakcín pacientům s oslabenou imunitou v důsledku podávání cytostatik, např. dakarbazinu, může způsobit
vážné nebo fatální infekce. Pacienti, kterým je podáván dakarbazin, nesmí být očkováni živými
vakcínami. Mohou být použity inaktivované vakcíny, pokud jsou k dispozici.

V průběhu chemoterapie se nemají užívat hepatotoxické léčivé přípravky a alkohol.

Pediatrická populace
Dakarbazin se nedoporučuje pro použití u pediatrické populace, dokud nebudou k dispozici další údaje.

Opatření při manipulaci jsou uvedena v bodě 6.6.