Cyramza Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věku/antikoncepce u žen
Ženám v reprodukčním věku je třeba doporučit, aby během užívání přípravku Cyramza neotěhotněly a
je třeba je informovat o potenciálním riziku pro těhotenství a plod. Ženy ve fertilním věku by měly
během léčby a ještě 3 měsíce po poslední dávce ramucirumabu používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství
O podávání ramucirumabu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Data získaná ze studií na
zvířatech nejsou z hlediska reprodukční toxicity dostatečná angiogeneze má zásadní význam pro udržení těhotenství a vývoj plodu, může inhibice angiogeneze po
podávání ramucirumabu vést k nežádoucím účinkům na těhotenství včetně plodu. Přípravek Cyrazma
by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby pro matku převýší
možné riziko. Pokud pacientka během léčby ramucirumabem otěhotní, má být poučena o potenciálním
ohrožení udržení těhotenství a o riziku pro plod. Léčba přípravkem Cyramza se nedoporučuje během
těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci.

Kojení
Není známo, zda se ramucirumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Předpokládá se, že
vylučování do mateřského mléka a perorální absorpce jsou malé. Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit
riziko pro kojené novorozence/kojence, je třeba při léčbě přípravkem Cyramza a alespoň 3 měsíce po
poslední dávce kojení přerušit.

Fertilita
Údaje o účinku ramucirumabu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici. Na základě studií na zvířatech je
pravděpodobné, že fertilita u žen bude během léčby ramucirumabem narušena