Copaxone Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Copaxone má být zahájena pod dohledem neurologa nebo lékaře se zkušenostmi
s léčbou RS.

Dávkování
Doporučené dávkování u dospělých je 20 mg glatiramer-acetátu (jedna předplněná injekční stříkačka),
podaného subkutánní injekcí jedenkrát denně.

V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.

Rozhodnutí ohledně dlouhodobé léčby musí být učiněno ošetřujícím lékařem na základě
individuálního přístupu.

Porucha funkce ledvin
2/10
Použití přípravku Copaxone u pacientů s poruchou funkce ledvin nebylo specificky studováno (viz
bod 4.4.).

Starší pacienti
Podávání přípravku Copaxone nebylo u starších osob specificky studováno.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost glatiramer-acetátu nebyla u dětí a dospívajících stanovena.
Nicméně omezené literární údaje naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících od 12 do 18 let
léčených přípravkem Copaxone 20 mg podkožně každý den je obdobný tomuto profilu u dospělých.
Nejsou dostupné dostatečné informace o užití přípravku Copaxone u dětí do 12 let věku, což
nedovoluje vydat jakékoli doporučení pro jeho užití. Proto by přípravek Copaxone neměl být v této
věkové skupině použit.

Způsob podání
Přípravek Copaxone se podává subkutánně.
Pacienti musí být vyškoleni v technikách samostatného podávání injekce a první samostatnou injekci
si musí podat pod dohledem zdravotníka a setrvat pod jeho dohledem 30 minut po aplikaci.

Pro každou injekci je nutné měnit místo vpichu, aby se omezila pravděpodobnost místního podráždění
či bolesti po injekci. Místem, kam si pacient sám může injekci aplikovat, může být břicho, paže, hýždě
a stehna.

Jestliže chce pacient pro aplikaci injekce použít autoinjektor, je k dispozici zařízení CSYNC. CSYNC
zařízení je autoinjektor, který je schválen pouze pro použití s přípravkem Copaxone a nebyl testován s
jinými předplněnými injekcemi. CSYNC zařízení musí být používáno tak, jak je doporučeno v
informacích dodávaných výrobcem zařízení.