Concerta Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONCERTA 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
methylphenidati hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 36 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy (další informace v přiložené příbalové informaci).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Tabletu je nutno spolknout celou, zapít vodou. Nelámat, nedrtit a nekousat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
06/408/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
concerta 36 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
Označení pro země, které nejsou schopny na štítku lahvičky uvést všechny údaje definované
šablonou QRD pro vnější/vnitřní obal, např. je-li požadováno označení ve více než jednom
jazyce.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
CONCERTA 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
methylphenidati hydrochloridum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Tabletu je nutno spolknout celou, zapít vodou. Nelámat, nedrtit a nekousat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
6. JINÉ