Cognomem Pro děti, pediatrická populace

stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Porucha funkce ledvin: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50–ml/min) není třeba upravovat dávku. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu 30–49 ml/min) má být denní dávka 10 mg. Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů
dobře snášena, může být dle titračního schématu zvýšena až na 20 mg denně. U pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5–29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.

Porucha funkce jater: U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A
a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku. Údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou
funkce jater nejsou k dispozici. Podávání přípravku Cognomem se u pacientů s těžkou poruchou
funkce jater nedoporučuje.

Způsob podání
Přípravek Cognomem se podává jednou denně a má se užívat každý den ve stejnou dobu. Potahované
tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s
predispozičními faktory pro epilepsii.

Současné léčbě dalšími antagonisty receptorů N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
ketamin nebo dextromethorfan, je třeba se vyvarovat. Tyto léčivé látky působí na stejném
receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky [hlavně související s centrálním nervovým
systémem (CNS)] by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz také bod 4.5).

Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 “Eliminace“), vyžaduje pečlivé
sledování pacienta. Tyto faktory zahrnují zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z
masité stravy na vegetariánskou nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci
močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.

Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu,
nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo nekontrolovanou hypertenzí.
Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené údaje a případná léčba má probíhat za jejich pečlivého
sledování.

Tablety obsahují monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek
užívat.