Clobex Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečností, toxicity po
jednotlivém a opakovaném podávaní a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Karcinogenita klobetasolu nebyla studována.

U králíků byl přípravek Clobex slabě dráždivý pro kůži a oči, avšak na kůži morčat nebyla pozorována
žádná zpožděná hypersenzitivita.



Ve vývojových studiích toxicity u králíků a myší se ukázalo, že je klobetasol-propionát teratogenní při
subkutánním podání v nízkých dávkách. Při studii lokální embryotoxicity klobetasolu u potkanů byla
pozorována nedozrálost fetu a skeletální a viscerální malformace při relativně nízkých hladinách
dávky. Navíc k malformacím vykazovaly studie na zvířatech exponovaných vysokým systémovým
hladinám glukokortikoidů během gravidity i jiné účinky na potomstvo, jako je intrauterinní retardace
růstu.
Klinický význam účinků klobetasolu a dalších kortikosteroidů sledovaných ve studiích na zvířatech
není znám.