Clindamycin kabi Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí a dospívající starší 12 let
- Léčba těžkých infekcí (jako jsou intraabdominální infekce, pánevní infekce u žen nebo jiné závažné
infekce):
12-18 ml přípravku Clindamycin Kabi denně (odpovídající 1800-2700 mg klindamycinu) ve 2–stejných dávkách, obyčejně v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním gramnegativním
bakteriím.
- K léčbě méně komplikovaných infekcí:
8-12 ml přípravku Clindamycin Kabi denně (odpovídající 1200–1800 mg klindamycinu) podáváno ve
nebo 4 stejných dávkách.

Normální maximální denní dávka pro dospělé a dospívající starší 12 let je 18 ml přípravku Clindamycin
Kabi (odpovídající 2700 mg klindamycinu) ve 2-4 stejných dávkách. U život ohrožujících infekcí
mohou být podávány dávky až 4800 mg/den.

Nedoporučuje se podání jednotlivé intramuskulární injekce větší než 600 mg, ani podání více než 1,2 g
v jedné hodinové infuzi.
Alternativně může být léčivý přípravek podán formou jednotlivé rychlé infuze jako první dávka, po
které následuje kontinuální intravenózní infuze.

Pediatrická populace
Děti (od 1 měsíce až do 12 let)
Závažné infekce: 15-25 mg/kg/den ve 3 nebo 4 stejných dávkách.
Závažnější infekce: 25-40 mg/kg/den ve 3 nebo 4 stejných dávkách.
U velmi závažných infekcí se doporučuje podávat dětem ne méně než 300 mg/den bez ohledu na
tělesnou hmotnost.

Starší pacienti
Biologický poločas, distribuční objem a clearence a stupeň absorpce po podání klindamycin fosfátu se
s přibývajícím věkem neliší. Analýzy údajů z klinických studií neukázaly věkem přibývající nárůst
toxicity.
Požadované dávkování u starších pacientů by nemělo být ovlivněno věkem. Viz bod 4.4 pro jiné
skutečnosti, které je nutno vzít v úvahu.

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů se středním nebo závažným onemocněním jater se eliminační poločas klindamycinu
prodlužuje. Snížení dávek není obyčejně nutné, jestliže se přípravek Clindamycin Kabi podává každých
hodin. Avšak u pacientů se závažnou jaterní insuficiencí je nutné monitorování plazmatické
koncentrace klindamycinu. V závislosti na výsledcích se může snížit dávkování nebo, je-li to nutné
zvýšit intervaly mezi jednotlivými dávkami.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Při onemocnění ledvin se eliminační poločas klindamycinu prodlužuje; avšak snížení dávek obyčejně
není nutné při mírném nebo středním poškození renálních funkcí. Přesto má být monitorována
plazmatická koncentrace u pacientů se závažnou renální insuficiencí nebo anurií. V závislosti na
výsledcích, je-li to nutné, je možné snížit dávky nebo zvýšit intervaly mezi dávkami z 8 na 12 hodin.

Dávkování při hemodialýze
Klindamycin nelze odstranit hemodialýzou, proto není třeba žádná další dávka před nebo po
hemodialýze.

Délka trvání léčby
V případě prokázaných nebo dokonce suspektních infekcí vyvolaných ß-hemolytickými streptokoky má
léčba přípravkem Clindamycin Kabi pokračovat po dobu nejméně 10 dnů.
Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol, nemá být používán déle než 7 dní
u malých dětí (mladších tří let), pokud není vyžadována delší doba léčby (viz bod 4.4).

Způsob podání

Clindamycin Kabi se podává intramuskulární injekcí nebo intravenózní infuzí.
Clindamycin Kabi musí být před intravenózním podáním naředěn a musí být podáván infuzí po dobu
alespoň 10-60 minut. Koncentrace nesmí být větší než 18 mg klindamycinu na ml roztoku.

Clindamycin Kabi má být použit k intramuskulárnímu podání bez naředění.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.