Cervidil Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 
䌀攀爀瘀楤楬 ㄰ 洀朠癡杩满氀滭⁩湺攀爀琀 
 
摩湯灲潳琀潮畭 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
 
䨀攀摥渠癡杩满氀滭⁩湺攀爀琀扳愀桵樀攀 摩湯灲潳琀潮畭 10 miligramů (prostaglandin E2 ), který se uvolňuje
rychlostí přibližně 0,3 mg za hodinu po dobu 24 hodin.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
 
Síťovaný makrogol 8000 (hydrogel) a tkaná polyesterová folie.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
 
嘀愀最椀渀氀渀 椀渀稀攀爀琀 
 
㕸㄀　 洀朠癡杩满氀滭 椀湺攀爀琀 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
 
倀漀甀稀攀 瘀愀杩满氀滭 灯擡滭 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
 
唀挀桯盡癥樀琀攀椀洀漠摯桬攀搠愀 搀潳愀栠dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
 
 
8. POUŽITELNOST
 
䔀塐 
 
 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v mrazničce (-10 °C až -25 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
 
娀汩欀瘀楤甀橴攀⁶ 猀潵氀愀摵 猀 洀瑮i požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
 
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
K Rybníku 475
252 42 Jesenice u Prahy
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
 
54/553/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
 
䰀潴 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
 
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 
䌀攀爀瘀楤楬 ㄰ 洀朠癡杩满氀滭⁩湺攀爀琀 
 
摩湯灲潳琀潮畭 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
 
䘀攀牲椀渀最 
 
3. POUŽITELNOST
 
䔀塐 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE
 
䰀潴 
 
5. JINÉ
 
Uchovávejte v mrazničce (-10 °C až -25 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.

Obsahuje 1 inzert.